Ланзап ® (Lanzap)

Регистрационный номер п №014769/01-2003

Торговое название: ланзап
Международное непатентованное название: лансопразол
Химическое рациональное название: 2-[[[3-метил-4-2-(2,2,2-трифторэтокси)-
2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол.
Лекарственная форма: капсулы

Состав
каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, карбокси-
метилцеллюлоза кальция, сахароза, повидон, метилпарабен натрия,
пропилпарабен натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, цетиловый
спирт, двуокись титана.

Описание
белые или почти белые с кремовым оттенком твердые желатиновые капсулы размером «1». Капсулы имеют маркировку «lanzap» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы- гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: протонного насоса ингибитор
код атс: а02вс03

Фармакологические свойства
фармакодинамика. Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (н+к+атф-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы н+к+атф-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику жкт. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом золлингера-эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (сmах) после перорального приема 30 мг - 1,5-2,2 ч, сmах-0,75- 1,15 мг/л. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч.экскреция почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
  связанные с приемом нпвп, стрессовые язвы.
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
  ассоциированные с helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
• синдром золлингера - эллисона.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные
новообразования жкт, беременность (i триместр), период лактации, возраст
до 18 лет.
С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, беременность
(ii-iii триместр), пожилой возраст.

Способ применения и дозы
внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30мг в
сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь эюелудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит -
по 30 - 60 мг в сутки в течение 4 -8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения жкт, вызванные приемом нпвп - по 30 мг в
сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в
сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки -
по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение
длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром золлингера-эллисона - доза подбирается индивидуально до
достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Побочное действие
со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита,
тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях -
язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение
активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, редко - недомогание,
головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция
верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с
геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях -
фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко - миалгия, алопеция.

Особые указания
перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного
процесса в верхних отделах жкт, т. К. Прием препарата может «маскировать»
симптоматику и затруднить диагностику.

Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени
путем микросомального окисления (в т. Ч. Диазепама, фенитоина, непрямых
антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет рн-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к
группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо
соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)
антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует
назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопразола).

Форма выпуска
капсулы по 30 мг. 10 капсул в блистере, 2 блистера упакованы вместе с
инструкцией по применению в картонную коробку.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре
до 25°с.

Условия отпуска из аптек
по рецепту врача.

Производитель
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы
"д-р редди'с лабораторис лтд" в москве: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20 стр. 1
телефон: (495) 795-39-39, 783-29-01 факс: (495) 795-39-08

 

все продукты