Нормазе (Normaze)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П №016189/01

Торговое название: Нормазе
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-бета-В-Галактопиранозил-О-фруктоза
Лекарственная форма: сироп

Состав
100 г сиропа содержат
активное вещество: лактулоза -66,7 г
вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№ 7 бис).

Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость с характерным сладким запахом.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: A06AD11

Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика. Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками - 3 %).

Показания к применению
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных

форм); синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.
С осторожностью - сахарный диабет

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15 - 40 мл в сутки, затем
- по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем - по 10 мл;
1-6 лет - по 5-10 мл в сутки, до 1 года - 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4
недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза
составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был
2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети
старше 8 лет - 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет - 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет - 15 мл в сутки,
до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3
раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1
года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат
назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска
Сироп по 200 мл во флаконах темного стекла. Флакон вместе с полиэтиленовым стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в недоступным для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия FRAZIONE GRANATIERI - SCANDICCI (FI), STRADA STATALE 67 TOSCO ROMAGNOLO
Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей: «Д-р Редди 'с Лабораторис Лтд», 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1, тел. (495) 795 39 39, 783 29 01.

все продукты